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普那布林联合化疗不仅改善了耐受性和生活质量,跌的体而且在2年,3年生存期比例上,都比多西他赛提高一倍,具有统计学意义。结果显示,基金与标准治疗多西他赛相比,基金普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点,包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率,都具有统计学显著性的差异,研究获得圆满成功。
重要的是,跌的体DUBLIN-3的强劲结果进一步证实了我们的信念,跌的体即普那布林与其他的免疫肿瘤药物的协同作用,有可能成为专家和泛瘤种患者的搭配免疫治疗的首选用药。目前,基金随着PD-1抗体或单药化疗(例如培美曲塞)等进入NSCLC一线治疗方案,基金而且TKI类药物对EGFR野生型病人疗效比多西他赛差,所以包括多西他赛在内的疗法仍是目前EGFR野生型晚期NSCLC的二/三线的主要治疗手段。主要终点:跌的体总生存期平均OS:跌的体p=0.03关键次要终点客观缓解率(ORR)(p0.03)无进展生存期(PFS)(p0.01)4级中性粒细胞减少症的发生率,第1疗程第8天(DP组:5.3%vs.D组:27.8%;p0.0001)24个月OS率(DP组:22.1%vs.D组:12.5%;p0.01)36个月OS率(DP组:11.7%vs.D组:5.3%;p=0.04)48个月OS率(DP组:10.6%vs.D组:0%;p值无法计算)安全性终点:DP组4级AE发生率比D组更低未发现非预期的安全性事件注:DUBLIN-3研究的完整数据和其它主要数据将于近期在全球主要学术大会上发表。
研究结果有力地证明了我们在联合用药方面多年追求的增效减毒理念,基金是我们在新时代的新突破。我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议,跌的体以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。
患者以21天为一个周期持续接受治疗,基金根据治疗分组,基金在每个治疗周期接受多西他赛(第1天,75mg/㎡)和普那布林(第1天和第8天,30mg/㎡)或多西他赛单药(第1天,75mg/㎡)的治疗。
研究的主要终点为总生存期(OS),跌的体结果表明,与多西他赛单药治疗组(D组)相比,普那布林与多西他赛联合治疗组(DP组)对OS的改善具有统计学显著性。同时,基金舌癌的早期信号也可能以爱咬舌头这种方式传递出来,基金所以提醒爱咬舌头的亲们,如果你有口腔、舌头损伤持续两周不愈,或伤口呈现不规则的白斑状、橘皮状突起,最好及时去医院检查。
轻则导致溃疡,跌的体重则甚至有可能增加舌癌的风险。否则,基金错过最佳治疗时机将导致病情反复及加重,基金进而出现一侧肢体活动不利、语言不畅、口眼歪斜等典型症状,不仅治起来比较棘手,且大多数病人都会留下后遗症
跌的体不定期出现的心率加快通常是快速心源性心律失常的结果。《中国心血管病报告2015》显示,基金我国心源性猝死发生率为41.8/10万人,每年发病人数超过54万,相当于每天约1500人因心源性猝死离世。
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